太极集团利奈唑胺葡萄糖注射液获药品的注册批件

文章来源:健康时报 2019-07-28 18:56

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刻期(7月19日),重庆太极实业(小我)股分有限公司宣告通知布告称,近日公司控股子公司西南药业股分有限公司收到国度药品照管打算局对付利奈唑胺葡萄糖打针液的《药品注册批件》,批件号为 2019S00425、2019S00426。 
利奈唑胺为一种恶唑烷酮类抗生素,首要用于医治革兰阴性(G+)菌引起的净化,涵概由金黄色葡萄球菌(甲氧西林缓慢与耐药的菌株)或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎;由肺炎链球菌惹起的社区取得性肺炎,蕴含伴发的菌血症,或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林痴钝的菌株)引起的社区取得性肺炎;由金黄色葡萄球菌(甲氧西林痴钝和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的繁冗性皮肤和皮肤软机关沾染;由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林急速的菌株)或化脓性链球菌引起的非芜杂性皮肤与皮肤软布局传染;万古霉素耐药的屎肠球菌沾染,席卷伴发的菌血症。 
该药物的原研公司为辉瑞。当前,国际有 5 家企业仿制秘要且已取得准许文号,1 家企业取得入口药品批文。遵照《米内网》统计数据,利奈唑胺打针液 2018 年在世界贩卖支出为 14.19 亿元。 
2014 年 7 月,西南药业向国家药监局提交了申请,并取得受理。书记还走漏,西南药业对该制作品累计投入研发用度 496 万元。 
 
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