26 家药企将要开始一致性评价BE的试验

文章来源:健康时报 2019-07-28 18:54

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1、病例试验公示 
2019 年 6 月,在 CDE公示的病例试验总共有 191 个病例试验。个中,化学药物 143 个,生物成品 41 个,中药/人造药物 7 个。 
191 个病例试验的医治领域分布以下图: 
 
191 个病例试验中,CDE 通知有129 个,BE 备案有 62 个,其中,不合性评估 BE 存案有 26 个,化药新陈述的有 36 个。 
 
下图为本月初次公示的 26 个化药差距性评估 BE 试验: 
 
下图为本月首次公示的36 个化药新秘要试验: 
 
2、临床试验住手 
2019 年 6 月,在 CDE公示的病例试验中,试验中止日期在本月的有 35 个临床试验,此中35个为国内试验,0个为国际多外围履行。 
在本月有 10个登暗记完成为了差异性评估 BE 试验: 
 
3、ClinicalTrials 试验挂号 
ClinicalTrials 试验挂号日期在本月,试验范围在中国的共有 148 个,干预类型的试验散布以下: 
 
本文数据起原:Insight 数据库,CDE 药物临床试验刊出与音讯公示平台 
原问题:差异性评估 BE 试验,这 26 家药企要末尾了 
 
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