速递 | 缺铁患者的福音

文章来源:健康时报 2019-07-28 18:52

【字号 打印分享收藏
27日,Shield Therapeutics揭橥,FDA许可其立异补铁药物Feraccru的上市要求,用于医治成年铁不足症(iron deficiency)患者。Feraccru在美国的商品名将为Accrufer。 
 
缺铁性血虚意味着患者的血红卵白与血清铁蛋白都低于畸形值。当血红蛋白水准畸形,而血清铁蛋白与/或转铁卵白饱与度低于畸形值时,就会泛起无血虚性缺铁。预计,美国约有8-9百万人患有缺铁性血虚,而患有铁不敷症的患者数量是这一数值的2-3倍。补铁可以经过口服基于铁盐的补铁片剂或静脉输液(IV)完成。然则有些患者可以或许对铁盐片剂不耐受,格外是关于那些患了炎症性肠炎(IBD)的患者,他们能够需要经由过程IV来补铁。 
分歧于铁盐化合物,Accrufer的活性要素是麦芽酚铁(ferric maltol),一种非铁盐,刚强的新型化合物。Accrufer具备不合的吸引机制,其含有的铁元素可以被肠道细胞吸引况且仅排汇所需要的铁量。关于对基于铁盐的补铁药物不耐受的患者,Accrufer是理想的庖代疗法。早年,Accrufer已经在欧盟获得容许上市用于治疗铁缺乏症,并在瑞士获批治疗IBD关连的缺铁性血虚。别的,在AEGIS-H2H临床试验中,Accrufer与静脉输液补铁疗法比较,抵达非劣效性标准。这意味着,缺铁性贫血患者大概无需运用静脉输液补铁疗法,Accrufer无望扭转对这些患者的医治模式。 
 
▲Feraccru(图片本源:Shield Therapeutics公司官网) 
Shield的首席履行官Carl Sterritt师长教师说:“Accrufer是Shield的主打出产品,咱们尤其快乐它将在美国上市,这一批准是本公司的一个紧要里程碑。” 
参照资料: 
[1] FDA approves Feraccru? with a broad label of treating iron deficiency in adults Feraccru? to be marketed as Accrufer? in the USA. Retrieved July 26, 2019, from https://www.shieldtherapeutics.com/wp-content/uploads/2019/07/STX-Feraccru-FDA-approval-26.07.19.pdf 
[2] Positive results for Feraccru? in AEGIS-H2H non-inferiority study. Retrieved July 26, 2019, from https://www.shieldtherapeutics.com/wp-content/uploads/2019/03/STX-AEGIS-H2H-study-results.pdf 
[3] FERACCRU? (FERRIC MALTOL), A NOVEL, EFFECTIVE AND WELL TOLERATED TREATMENT FOR IRON DEFICIENCY LAUNCHED IN THE UK BY NORGINE. Retrieved July 26, 2019, from https://www.norgine.com/press_release/feraccru-a-novel-effective-and-well-tolerated-treatment-for-iron-deficiency-anaemia-launched-in-the-uk-by-norgine/ 
 
▽关注【药明康德】微信大众号 
 
下一篇:监管爆发!
Copyright © 1999-2016 HealthTimes All Right Reserved
温馨提示:如果您有任何健康问题均可到网上咨询,向全国专家提问!
本站信息仅供参考_不能作为诊断及医疗的依据 ┊ 本站如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系