7月8日晚间，香港生意业务所在刊行人资料中披露了中国抗体系体例药有限公司（简称“中国抗体”）的上市申请版本（第一次呈交），联席保荐工钱中金公司及西方证券。
招股书显示：中国抗体由香港中文大学客座传授、前香港生物科技院院长、港交所生物科技征询小组顾问梁瑞安博士于2001年在香港树立。
在抗体范围，梁瑞安博士是寰球第一个提出“功强人源化”概念的科学家，同时也是寰球首个得胜拓荒人源化CD22靶点单抗的科学家，于2018年被港交所特聘为生物科技征询小组顾问。
研发：6款在研药物，10余种顺应症
从管线上看，中国抗体共有6种在研药物，波及10余种适应症，均为first-in-target可能first-in-class种类。其中停留最快的为一款用于治疗类风湿关节炎（RA）的病例阶段CD22单抗药物（SM03），是今朝国表里同类打造品中RA搁浅最快的项目。如若获批，无望成为海内首个治疗RA的CD22单抗药物。
中国RA市场将由2018年的115亿美元增至2030年的833亿美元。该公司闪现其打造品不只可以攻下对古板疗靶点(如TNF-a)有效与经久用药出产生耐药性的患者集体市场，凭仗在II期临床表现出的安全性优势，尚无望占据激进靶点现有市场的部分份额。
中国抗体制作品管线
根源：公司招股书
招股书称，SM03是寰球同类靶点中首款及仅有一款用于医治RA的CD22单抗药物，有别于其他医治类风湿关节炎的通例生物制品（例如TNF-α、IL-6、IL17及CD20为靶向的单克隆抗体）。SM03今朝在中国发展RA适应症的III期病例试验，该公司设计将于2019年年末前完成受试患者的招募。
与此同时，该公司已完成SM03治疗系统性红斑狼疮及非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验，并希图于2020年在中国提议针对系统性红斑狼疮的II期临床试验。
根据弗若斯特沙利文的材料，本人免疫性疾病（收罗类风湿关节炎、琐屑性红斑狼疮、干燥解析症及天疱疮等）的全球市场规模于2018年到达1137亿美元，并预期将于2030年到达1913亿美元。
该公司另一款进入临床试验制造品是第三代共价可逆BTK榨取剂SN1011，今朝也曾在澳大利亚洲递交伦理，处于I期病例研究操办阶段，该公司约莫于2019年底前完成爬坡试验。
尽管人源IL17BR单抗SM17还处于临床前钻研阶段，但招股书透露对该打造品的看好，并抉择了与LifeArc（完成K药人源化的机构）进行相助。SM17开辟用于医治哮喘及难得疾病特发性肺纤维化（IPF），该公司拟于2021年Q1进行人体临床试验。
招股书指出，上述3款产品为患者造成了一个非竞争性、互为补充的治疗方案组合。除此以外，该公司尚有此外3款处于一致阶段的临床候选药物。
研发投入方面，中国抗体2017年、2018年、2019年1-4月的研发费用离别为3260万元、4730万元及2020万元。
生出产：无需请托CMO
中国抗体是大中华区多半具有周全材干的生物制药公司之一。该公司相熟显露不会托咐CMO发展生产，当前已在深圳、海口及姑苏离别设立了钻研焦点及生产基地。
譬如该公司离别于2010年8月、2014年2月及2018年7月成立附属公司深圳赛乐敏，海南赛乐敏及姑苏杏联药业；为了拓展海外营业，于2019年4月在澳大利亚洲注册成立Australia SinoMab。
根源：公司招股书
BD：单干开发
招股书披露，除设置大批资源加强制作品研发才略外，中国抗体还与香港及举世出名结构及顶尖大学建立策略协作火伴关係，以索求撮合研究及羁糜启迪机会，减速出产品的研发历程及使在研管线多元化。譬喻：
2019年1月，中国抗体与LifeArc订立协定，一起研发人源IL17BR单抗（SM17）。SM17开首由英国皇家学会会员Andrew N.J. McKenzie博士在份子生物学MRC执行室起首研发，中国抗体失去LifeArc委託进一步研发SM17、进行临床试验及商品化权柄。同时McKenzie博士亦为中国抗体科学参谋委员会的成员。
2019年3月，中国抗体与苏州信诺维医药科技有限公司订立技术手段让渡及互助协议，单干形式囊括与BTK胁制剂（SN1011）干系的免疫性疾病顺应症的手艺及应用。
中国抗体财政数据
根源：公司招股书
与其他赴港IPO的生物科技企业相通，中国抗体亦是一家尚未赢余的立异药企业，也是第16家向港交所递交IPO要求书的生物科技企业（注：尾缀带 -B），同时有望成为依据港交所18A上市指引第一家上市的香港当地立异药公司。
向港交所递交IPO申请书企业最新停顿
原标题：中国抗体拟赴港IPO，无望摘下海外首个CD22单抗药物
