特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊被停产

文章来源:健康时报 2018-12-05 09:06

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公家网北京12月4日电(董童)日前,国度药品看管筹画局于官网揭晓《对付停止生出产贩卖应用特酚伪麻片与特洛伪麻胶囊的通知布告》(下列简称《书记》)称,依据《中华干部共与国药品贪图法》第四十二条和《中华群众共和国药品整治法施行条例》第四十条规定,经国度药品照管治理局组织再评价,认为特酚伪麻片与特洛伪麻胶囊具备心脏毒性不良反响,运用风险大于获益,决议自克日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和运用,消弭关连药品许可证实文件。

通知布告显露,已上市发卖的特酚伪麻片与特洛伪麻胶囊由生制造企业担任派遣,派遣工作应于2018年12月31日前完成,调派打造品由企业地址地药品监督解决部分监督破碎摧毁。

经盘查baidu百科展示,特酚伪麻片为复方制剂,其主要要素为每片含特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱15mg、对乙酰氨基酚162.5mg。其合用于感冒惹起的头痛、发烧、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、堕泪、打喷嚏等症状。常见的不良反响为口干、恶心、吐逆、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。该药品中的特非那丁可致心律反常(QT间期延长),发生原由与用量较大有关。具备心脏毒性不良反应。禁忌一项中暗示,对该药品因素过敏者、老火冠状动脉疾患或高血压患者以及哺乳期主妇禁用。留神事变表示,该药品中的特非那丁可致老火心律反常,故心脏病患者应慎用;高血压、糖尿病、甲状腺听命亢进、前线腺肥大、肝依顺损害、眼压升高患者不宜服用。

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